IT之家 11 月(yue) 18 日(ri)(ri)消息，超(chao)限(xian)?智(zhi)(zhi)造(zao) ——ADC 和核苷酸單體藥物(wu)智(zhi)(zhi)造(zao)系(xi)統發布會(hui)于(yu) 11 月(yue) 17 日(ri)(ri)在上(shang)(shang)海張江舉(ju)行(xing)。會(hui)上(shang)(shang)，華東師(shi)范大學聯合睿智(zhi)(zhi)醫藥科技股(gu)份有限(xian)公(gong)司發布了全球(qiu)首個適用于(yu) ADC（抗(kang)體藥物(wu)偶聯物(wu)）與(yu)核苷酸單體合成藥物(wu)智(zhi)(zhi)造(zao)系(xi)統。
IT之家從官(guan)方(fang)獲悉，這一系統核心突(tu)破(po)在于(yu)將傳統在反(fan)應釜中(zhong)分(fen)步(bu)進行的還原(yuan)和偶聯工藝，分(fen)別集成于(yu)兩塊定(ding)制化(hua)藥物智造芯片中(zhong)，并通過直接(jie)串聯實現全連續合成，系統可將傳統需數周(zhou)的工藝開發與(yu)優化(hua)周(zhou)期縮(suo)短至數天(tian)。
中(zhong)國(guo)(guo)工程院院士、華東師(shi)范大學(xue)校長錢旭紅表示(shi)，此項創新(xin)為保(bao)障我國(guo)(guo)生物醫藥產業鏈安全提供了關鍵技術支撐。
華東師范大學(xue)藥(yao)學(xue)院院長李洪林(lin)介紹稱(cheng)，該系統攻克了芯片(pian)制造、穩定(ding)性、多相流體控制等關鍵(jian)技術難題，其核心元(yuan)器件(jian)國產(chan)化率超(chao)過 95%，綜合成本較同類進口(kou)方案降(jiang)低 50% 以上(shang)。
上(shang)海睿智醫藥聯席總裁馬興泉博士進(jin)一步指出(chu)，該(gai)系統與公司既有平臺形成(cheng)了完(wan)美閉(bi)環。“該(gai)系統成(cheng)功將(jiang) ADC 藥物工藝開發時間縮(suo)短 70%，并將(jiang)核苷酸單體合成(cheng)成(cheng)本降低超(chao) 40%。”
據(ju)官(guan)方介(jie)紹(shao)，該系(xi)(xi)統直擊藥(yao)物(wu)研發中(zhong)的(de)(de)“中(zhong)試(shi)放大”瓶頸，將傳(chuan)統生(sheng)產(chan)模式升級為連(lian)續、智能(neng)、精準的(de)(de)“桌(zhuo)面式”制造。ADC 微(wei)流(liu)智造系(xi)(xi)統核心在于將傳(chuan)統在反(fan)(fan)應(ying)釜(fu)中(zhong)進行(xing)的(de)(de)、多(duo)步驟的(de)(de)、參數控制粗(cu)糙的(de)(de)偶聯反(fan)(fan)應(ying)，全部集成到一張芯片中(zhong)完成。實現了(le)對(dui)藥(yao)物(wu)抗(kang)體(ti)(ti)比、游離毒(du)素、聚合(he)體(ti)(ti)等關(guan)鍵(jian)質量(liang)屬性的(de)(de)毫秒(miao)級監測(ce)與(yu)精準控制，批(pi)間差異降至(zhi)新(xin)低。將傳(chuan)統需數周完成的(de)(de)工(gong)藝(yi)開發與(yu)優化，縮短至(zhi)數天。核苷酸單體(ti)(ti)微(wei)流(liu)智造系(xi)(xi)統攻(gong)克了(le)傳(chuan)統磷(lin)酰(xian)化工(gong)藝(yi)對(dui)劇毒(du)催(cui)化劑與(yu)無水無氧苛刻條件的(de)(de)依(yi)賴。采用無催(cui)化劑、無堿參與(yu)的(de)(de)“智能(neng)微(wei)流(liu)”反(fan)(fan)應(ying)路(lu)徑，從源(yuan)頭(tou)杜絕三廢處理(li)難題。實現了(le)單體(ti)(ti)的(de)(de)全天候連(lian)續合(he)成，解決了(le)傳(chuan)統工(gong)藝(yi)因(yin)批(pi)次生(sheng)產(chan)導(dao)致(zhi)的(de)(de)質量(liang)波動問題。
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